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類型:醫療性質:國產軟件版本:v1.3.8 安卓版大小:6.68 MB更新:2023-06-06語言:中文等級:平臺:Android官網:暫無
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創達EDC數據源采集錄入系統可以查看詳細的病例相冊,支持在線進行crf的錄入,可以同時添加和管理多個臨床課題項目,能夠對受試者進行隨訪和記錄,有非常詳細的評估報告。
Trial Data EDC-滿足法規要求的專業EDC系統,提供高質量的EDC相關服務。Trial Data EDC致力于為您提供更優質的服務
課題管理模塊:進展報告,文檔管理,培訓管理,風險管理模塊為臨床試驗提高效率
患者管理模塊:建立高效線上隨訪流程,患者可及時收到隨訪提醒,有效提高隨訪的依從性并減少患者脫落率。系統同時可以進行問卷量表推送,患者可在微信端進行填寫提交。并且,微信端支持患者在研究過程中隨時記錄不良事件、合并用藥、患者病情日志等信息,有效避免患者隨訪期間關鍵信息缺失。每次電話隨訪過程錄音并上傳至云端。提高研究者或CRC電話隨訪的效率
遵循法規指南:遵循ICH-GCP,21CRF Part 11,臨床試驗的電子數據采集(EDC)技術指導原則等法規指南,保證EDC系統規范性。
新模式及特色:數據源拍照上傳,OCR識別,文本挖掘,語音分析,保證臨床試驗數據的完整性、準確性和真實性。
數據錄入:實現CRF數據的遠程錄入和自動化質量控制。
標準醫學編碼詞典:MedDRA 21.0 English/ Chinese、WHODrug global B3/C3……
快速錄入
不需要等待科室電腦空閑才進行錄入隨時都可以快速錄入。
數據源采集
可以保證數據真實可靠,隨時可以查看。CRC、CRA不需要等醫生下班才能查看數據源,系統提供高效便利地工作。
隨機工作
醫生不再受時間和空間的限制,(即使是手術室或是門診)只需要打開手機APP就可以完成隨機工作。
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